粉末直接压片的优缺点及改进措施

什么是粉末直接压片？
系指***粉末与适宜的辅料混合后，不经制粒而直接压片的方法，近十几年来，由于一些新型辅料的相继出现，又进一步促进了粉末直接压片工艺的发展。
1．优点
粉末直接压片的工艺过程比较简单，有利于***生产的连续化和自功化。其优点是：①.省去了制粒、干操等工序；②.节能、省时，适于对湿热不稳定的***；③.产品崩解或溶出较快，在国外约有40％的品种已采用这种工艺。
2．缺点及改进措施
但本法在生产上还存在一些问题，如***粉末需有适当的粒度、结晶形态和可压性，并应选用有适当黏合性、流动性和可压性的新辅料。但因为绝大多数***粉末或辅料并不具有良好的流动性和可压性，这在一定程度上限制了粉末直接压片法的应用。另外，压片机的构造亦需作相应的改造等。这些缺陷一般可从以下两个方面考虑改进。
(1)改善压片用物料的性能 ，在大剂量***中，***性状的影响比较突出，一般可通过如重结品法、喷雾干燥法等以改变***粒子大小及其分布或改变形态等来改善其流动性和可压性，但实际应用尚有不少困难。对于一些小剂量***(指主药含里在25ng以下)，因为***在整个***中所占的比例不大、此时若选用流动性和可压件良好的辅料，则可弥补***性状的不足。
直接压片的辅料，应符合下列基本条件：①有良好的流动性和可压性；②对空气、湿、热稳定；③能与多种***配伍，有较大的“容纳量”(即能与较高百分比的***配合而不影响压片性能)，亦不影响主药的生物利用度；④粒度与大多数***相近等。
目前应用的辅料主要有：微晶纤维素、无水乳糖、喷雾干燥乳糠、***、山梨醇、磷酸氢钙二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工产品等。
粉末直接压片还需要有优良的助流剂，常用微粉砖胶等。
(2)压片机械的改进 为适应粉末直接压片的需要，对压片机可从3个方面加以改进。
1)改善饲粉装置 因粉末的流动性较颗粒差，为防止粉末在饲料器内出现空洞或流动时快时慢，以致片重差异较大，生产时可在饲粉器上加振荡器或其他适宜的强制饲粉装置，使粉末能均匀流入模孔。
2)增加预压机构 因粉末中存在的空气比较多，压片时易产生顶裂现象，可改进设备增加预压过程（即改为二次压制）***次为初步压制（预压），第二次***终压成药片。由于受压时间延长，可以克服可压性不足的困难，并有利于排出粉末中的空气，减少裂片，增加***的硬度。
3)改进除尘机构 粉末直接压片时，产生的粉尘较多，有时有漏粉现象，可安装***器加以回收。另外，也可安装自动密闭加料设备，以克服药粉加入料斗时的飞扬。

本文作者：常宏药机
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